B 质（zhì）量体系认证与产品质量认证的异同

由于质量体系认（rèn）证（zhèng）在我国还是一个新事物，人们对它们的实质了解不深，甚（shèn）至（zhì）有（yǒu）些人将其与产品质量认（rèn）证混为一谈，因此，有必要弄清（qīng）两（liǎng）者的联系与区别。

　　一（yī）、产品质量认证（zhèng）与质量体系认证的联系

　　产（chǎn）品质量认证与（yǔ）质量（liàng）体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两（liǎng）种认（rèn）证类型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体（tǐ）系认证都是以特定的标准（zhǔn）作（zuò）为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是（shì）第三方所从事的活动。

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系认证除具以上（shàng）几点（diǎn）相似点外，两（liǎng）都间的联系（xì）还（hái）在于：

　　产品质量（liàng）认（rèn）证与质量体系认证都要求企业建立（lì）质量体系，都要求对企业质量体（tǐ）系进行检查评定，产品认证（zhèng）进行质（zhì）量体系审核时应充分（fèn）利用质（zhì）量体系认证（zhèng）的审核结果，质（zhì）量体系认证（zhèng）进行质量（liàng）体系审核时也应（yīng）充分利（lì）用产品认证的质量体系审核结果，这（zhè）不仅体现了认证工作的科学性，也（yě）保（bǎo）证了认证工作（zuò）的质（zhì）量（liàng）。

　　从（cóng）理论上（shàng）讲，产品质量认证之（zhī）所（suǒ）以要检（jiǎn）查评定企业的质量（liàng）体系，“目的是评定（dìng）工（gōng）厂是否具有持续符合技术规范的（de）产品的能力，评定的主（zhǔ）要因素（sù）是工（gōng）厂的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版的（de）《质量认证的原则与实（shí）践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据（jù）产品技术标准对产品（pǐn）进行（háng）抽样检验，作出认证合格的结（jié）论是（shì）不够全的，不科学的，具（jù）有（yǒu）较大的（de）风险性，这是（shì）由于（yú）：

　　1.质量的形（xíng）成（chéng）与完善是（shì）和产品形成全过程密不（bú）可分的。从（cóng）市场（chǎng）调研、设计控制到（dào）产（chǎn）品的生产、交付发运，每（měi）一过程（chéng）的（de）输入和输出都在影响着（zhe）产（chǎn）品质量（liàng）。

　　2.质（zhì）量的形成和（hé）与质量有关的（de）管理人员的素（sù）质（zhì）和行为（wéi）有关（guān），这些人员素质的高低，行为（wéi）的失误与否，都会影响到产品（pǐn）质量的优劣（liè）。

　　3.由于（yú）标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影（yǐng）响产品质量（liàng）的因（yīn）素都反映在标准内。而以标准为（wéi）依（yī）据（jù）的检验试验又（yòu）受到抽样方法等多方面随机性的（de）制约（yuē），即（jí）使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况（kuàng）。

　　4.第（dì）三方（fāng）认证（zhèng）较（jiào）重要的目的在于（yú）使购买者购买的产品的质（zhì）量真正可靠，这就需要（yào）解决证明（míng）产品质量持续（xù）符合（hé）标准（zhǔn）要求（qiú）的（de）方法，方法（fǎ）之一就是检查（chá）评定企业的质（zhì）量（liàng）体系。

　　二、产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体系认证（zhèng）的（de）区别

　　1.认证对象不同。

　　产品质量认证的对象是批量生产（chǎn）的定型产品，质量体系认（rèn）证的对象是企业的质（zhì）量体系，确切地（dì）说，是（shì）“企业质量体（tǐ）系中影响（xiǎng）持续按需（xū）方的要（yào）求（qiú）提（tí）出产品或服（fú）务的（de）能力和某些要素”，即质量保（bǎo）证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品（pǐn）质量的认证的证明（míng）方式是产品认证（zhèng）证书及产品认证标志，证（zhèng）书（shū）和（hé）标志证明（míng）产品（pǐn）质量符（fú）合产品标准，质量体系认证的（de）证明（míng）方（fāng）式是质量体系认证证书和体系认（rèn）证标记，证书和（hé）标记只证明该（gāi）企业的质（zhì）量体系符（fú）合某一（yī）质量保证标准，不证（zhèng）明该企（qǐ）业生产（chǎn）的（de）任何产品符合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的（de）区别（bié）。

　　产品质（zhì）量（liàng）认证证书不能（néng）用于产品，标志（zhì）可用于获准认证的产（chǎn）品上，质量体系认（rèn）证证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质（zhì）量体（tǐ）系审核的（de）依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质（zhì）量体系认证依（yī）据（jù）审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果（guǒ）企业具有产品设（shè）计／开发功能，同时（shí）又（yòu）希望对外（wài）承（chéng）揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证，如（rú）果企（qǐ）业虽然具备（bèi）设计／开（kāi）发功（gōng）能，但不对外承揽设计任务，或者（zhě）没有设计功能，但产品的（de）制造比较复杂（zá），可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企（qǐ）业类型不同。

　　要求申请（qǐng）产（chǎn）品质量（liàng）认证的企业（yè）是生产特定的产品型企业，申请质量（liàng）体系认证的（de）企业可（kě）以是生产、安装型企业，可以是设计／开（kāi）发、制（zhì）造、安装服（fú）务型（xíng）企（qǐ）业，也（yě）可以是出厂（chǎng）检查和检验型企业（yè）。

　　综上所述，产（chǎn）品质量认证（zhèng）与质（zhì）量（liàng）体系（xì）认证（zhèng）既有区别，又（yòu）互相（xiàng）利用。企业只（zhī）有清楚了（le）解了两类认（rèn）证的区别和互相（xiàng）关系（xì），以确定（dìng）应该实施产品认（rèn）证，还是应（yīng）该实施质量体（tǐ）系认证。

附表 产品（pǐn）质量认证与质量体系认（rèn）证的特（tè）点比较 

项（xiàng）目（mù） 产品质（zhì）量认证（zhèng） 质量认证体系（xì） 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质量体系 
评定依据(获（huò）准认证的基本（běn）条件) 1. 产品（pǐn）质量符合指定的标准要求

2. 质量体（tǐ）系满足指定的质量保证标准要求及特（tè）定（dìng）的产（chǎn）品补充要求（qiú）

3. 评定依据（jù）应经认证机构认可 
1. 质（zhì）量体系满足申（shēn）请的质量（liàng）保证（zhèng）模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补（bǔ）充要求

2．保证模（mó）式（shì）由申请（qǐng）企业选定（dìng） 

认（rèn）证明方（fāng）式 产品认（rèn）证证书；认证（zhèng）标志（zhì） 质量体系认证(注（zhù）册)证书 
证（zhèng） 明（míng） 使 用（yòng） 认证（zhèng）标（biāo）志能用于产品及其包装上 认证证书和认证（zhèng）标记可（kě）用于宣传资料，但不能用与产品或包装（zhuāng）上 
认 证 性 质 愿性认证和强（qiáng）制（zhì）性管（guǎn）理相结（jié）合 一般（bān）属于（yú）自愿性（xìng）认证 

　　目前，一（yī）些企业以为："企业在（zài）认证以前不存在质量体系，申请质量认证还（hái）需请专家来重新构建一（yī）个（gè）质量体系"。

　　其实，每个企业从产品（pǐn）开发到（dào）投放市场，只要能（néng）正常运转，客观（guān）上就存在一个质量体系，有的企业质量保证能力（lì）已达到相（xiàng）当高（gāo）的水（shuǐ）准，只是尚有某些不完善的地方，或没有（yǒu）形成系（xì）统文件。推行IS09000族（zú）标准只是使（shǐ）原有的体系（xì）更规范、更健全、更（gèng）系统、更完善。企（qǐ）业应从现有的质量体（tǐ）系(无论是文（wén）件化的，还是非文件化的)出发，按照标准的要求，建立良性（xìng）的质量管（guǎn）理运行机制，从而确保顾客（kè）能得到满意的产品。所以标准不是（shì）天（tiān）外来客，贯标不是让人（rén）们重起炉灶（zào），认证（zhèng）工作并（bìng）不是（shì）高不可攀（pān）的（de）。

　　七. 所（suǒ）谓（wèi）"企业通过认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出于（yú）某种（zhǒng）需（xū）要（yào），被动开展质量认证工作（zuò），为取得（dé）证书而开（kāi）展（zhǎn）质量认证。在认证通过以（yǐ）前、贯标认证态度（dù）积极、认证通过以（yǐ）后则工作（zuò）消极（jí）、把已经建立起来并开始运行的质（zhì）量体系搁置一边，以（yǐ）为；"通过认证后，企业贯标认证的所有（yǒu）工作已经完（wán）成（chéng）"。这（zhè）种"一劳永逸"的做（zuò）法是非常错误的。

企（qǐ）业通过了质量认证（zhèng）仅仅表明（míng）企业已按IS09000族标准建立并初步实施了比较规（guī）范的质量（liàng）体系，对（duì）于（yú）企（qǐ）业质量体系（xì）的完善和（hé）提高（gāo），只（zhī）是"万里长征的一步"，企（qǐ）业应按已建立起来的质量体系运行下（xià）去（qù），并且不断地改（gǎi）进和提高，从而推（tuī）动企（qǐ）业的不断发展。事实（shí）证明，企业通过质量（liàng）认证（zhèng）以后，同（tóng）样要面对提高质量管理水平和（hé）开拓产品（pǐn）市场等问题，如果经营不善，同样会面临倒（dǎo）闭的（de）威胁。企业（yè）认证后产品质（zhì）量严（yán）重滑坡，企业的认证资（zī）格同样会被取消。产品质（zhì）量不稳定，既使通过质量认证，用户也随时会对企（qǐ）业（yè）"投（tóu）不（bú）信任票"。近来（lái），国家（jiā）认可委（wěi）建立了质（zhì）量认证稽查制度，对通过（guò）认证的（de）企业进行随机的抽查，一旦发现企业末建立（lì）并坚持运行质量体系的，不但企业（yè）将受到严肃处（chù）理，而（ér）且其认证机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但不能给（gěi）企业带来经济效益，而（ér）且还可能使企业陷入更加（jiā）困难的境地。 

项目 产品质（zhì）量认证 质量体系（xì）认证 
对象 特定产品 企业的质量体（tǐ）系 
获准认证条件 （1）产（chǎn）品质（zhì）量符合指定标准（zhǔn）要求；（2）质量体系满（mǎn）足指定（dìng）的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及（jí）特定产（chǎn）品的补充要求（qiú） 质量体（tǐ）系要（yào）满足申请（qǐng）的质（zhì）量保证标（biāo）准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求（qiú）和必要的补充要求 
证明（míng）方式（shì） 产品认证证书；认证（zhèng）标志 质量体系认证（注册）证（zhèng）书；认证标记（jì） 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获准认（rèn）证（zhèng）的产品上（shàng） 证书和标记都不（bú）能在产品上使用 
性质（zhì） 分为自愿性和（hé）强制性两种 自愿性