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五是(shì)关键控制点的确定不正确,表(biǎo)现为(wéi)有的生产加工环节(jiē)应该(gāi)为关键控制点却没(méi)有识别,或关键(jiàn)控制点(diǎn)识别(bié)得(dé)太多,重(chóng)点不突出。
六是关键限值确定不合(hé)理,主要表(biǎo)现为(wéi)将(jiāng)关键限(xiàn)值和操作(zuò)限(xiàn)值混为一谈,比如对金属危害(hài)控制的金属探(tàn)测工序这一关(guān)键控制点的关(guān)键限值,将(jiāng)金属探(tàn)测器的使用说明书作为关(guān)键限值的确定(dìng)依据;将关(guān)键控制点(diǎn)———杀菌环(huán)节的关键限值确(què)定为100~110℃,10~15分钟;对关(guān)键限值偏离熟(shú)视无睹,监控人员认为稍微偏离(lí)一点没有问题等。
七是监控程序不合理,具体表(biǎo)现为(wéi)监控方法不(bú)正确、监控频率不合理(lǐ)、监控对象错(cuò)误等,比如,对于采用蒸汽加热而(ér)没有自动控温手(shǒu)段的加热设备来讲,采(cǎi)用按一定的时间间(jiān)隔监(jiān)控(kòng)的(de)频(pín)率是不合(hé)适的。
八是纠(jiū)正措施规定不到位,具(jù)体表现在对关键限值可能的偏离(lí)识别不到位和制定的纠正措施不符(fú)合要求,缺(quē)乏必(bì)要(yào)的控制内(nèi)容。
九是没有对体系进行确认,或不能获得(dé)有效的确认证(zhèng)据。
十是(shì)验证程序不能(néng)根据实际体现记(jì)录复核、设(shè)备校准、产品检验等(děng)内(nèi)容。实际(jì)操作中,还存在不按照验证(zhèng)程序的(de)规定时间或频(pín)率对记录进行复核、设备校准、产品检验等(děng)情况。
计划建立和实施中常见问(wèn)题:
一是可追溯系统没有建立或(huò)产品的可(kě)追溯性(xìng)不(bú)能实现。
二是没有对产品召回程序进行详细策划,建立的召回程序(xù)过于(yú)简单,可操(cāo)作性差,也没有进行模拟演练以对(duì)程序合理性和(hé)可操作性进行验证。
三是应急准备和响应(yīng)程序中对(duì)应急情况(kuàng)的识别(bié)不到位,防止(zhǐ)应急情况发生(shēng)和发生时应急措(cuò)施的(de)制定不到(dào)位(wèi),没有将文件要求的内容对员工进行培训,也没有在可(kě)行时(shí)进行演(yǎn)练(liàn)。
四是设备管理(lǐ)等文(wén)件(jiàn)没有考虑(lǜ)食(shí)品(pǐn)安全 方面(miàn)应注意的事项,如为防止食品污染,对设备维修后(hòu)油污清理(lǐ)工作的要求(qiú)没(méi)有体现等。
五是文件和(hé)记录的控(kòng)制不符合要求,表现为文(wén)件未经批准就使用、作废文件与现行(háng)文件并存、找不(bú)到(dào)文件及记录、记录不按照规(guī)定分类(lèi)存(cún)档(dàng)、不按照规定期限保存(cún)、没有规定记录保存期限等。
六是(shì)计量器具的管理不符合要(yào)求,表现为不按照要求(qiú)定(dìng)期检定/校准(zhǔn)、校准方法没有科学(xué)依(yī)据、不标(biāo)明计量器(qì)具的校准状(zhuàng)态(tài)等(děng)。
七是卫生标准操作程序(SSOP)和良好操作规范(GMP)等执行中存在不符合的情况,如饮用水管(guǎn)落地、不能按照要求对水质进行日常(cháng)检测、车间(jiān)温度以及冷库温度不符(fú)合要求等。
上述情况(kuàng)的(de)存在,阻碍(ài)了食品企(qǐ)业食品安全管(guǎn)理(lǐ)体系的正常运行,妨碍了食品安全管理水(shuǐ)平的提高,增加了不安全食品出(chū)现的可(kě)能(néng)性。