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●.没有新增加要求(qiú)
ISO/TS16949:2009没有引入新的或更改的要求。因为ISO 9001:2008是基于阐明或补充现有ISO 9001:2000的要求,旨在提高与ISO 14001:2004的一致性。
ISO/TS16949:2009的(de)换版宗旨与ISO9001:2008相同,没有新增要求,也(yě)没有改变原有的要求,仅仅是(shì)澄(chéng)清或补充说明(míng),所以应用该标准(zhǔn)的组织应清醒认识此次变化带给本组织的影(yǐng)响。
●.应用(yòng)
认证机构及组织将理解及(jí)应(yīng)用修订的ISO/TS16949:2009。这些组织(zhī)应在ISO/TS16949:2009发布后120天(tiān)内应(yīng)用和阐明新版(bǎn)本的ISO/TS16949:2009中关于ISO9001:2008的相关内容。
●.证书(shū)
ISO / TS 16949:2002认证及证书仍然在原认证周期内有效。基于ISO /TS 16949:2009的认证(zhèng)活动(dòng)可在新的ISO/TS16949:2009公(gōng)布日(rì)起进行(háng)。请(qǐng)注意ISO/TS 16949:2009认证并不是(shì)现有ISO/TS16949:2002版(bǎn)本(běn)的升级,新证书的(de)有效性和条件与目前(qián)的ISO/TS 16949:2002证书一致。
●.转(zhuǎn)换
在官方发布正(zhèng)式ISO/TS16949:2009后,客(kè)户可在(zài)原本定期的监督审(shěn)核通过(guò)后,要求颁(bān)发(fā)IATF认可的ISO/TS 16949:2009证书,不需要(yào)等(děng)到下一次(cì)复(fù)审
●.条款(kuǎn)的变化(huà)
0.1总则 新增(zēng)组(zǔ)织的环(huán)境(jìng)、该环境(jìng)的变化以及(jí)与该环境(jìng)有关的风险与ISO14001的兼容性更好
0.2过程方法通过使用(yòng)资源和管(guǎn)理,将(jiāng)输入转化为输(shū)出的活动(dòng)可视为(wéi)过程。通过使用资源(yuán)和(hé)管理(lǐ),将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过程(chéng)。更能体现过(guò)程之间的关联(lián)性
0.3与GB/T19004的关系ISO9004:2000ISO9004修订中(zhōng)不用于认证、法(fǎ)律法规和合同
0.4与其它(tā)管理体系的(de)兼容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录(lù)A表明了ISO9001:2008与ISO14001:2004之间的对应关系
2规范性引用文件(jiàn)ISO9000:2000ISO9000:2005参考标(biāo)准更新
3.1汽车行业的术语和定义ISO9000:2000ISO9000:2005参考(kǎo)标准(zhǔn)更新(xīn)
4.1总要求a)识别质量管理体系(xì)……a)确定(dìng)质量管理体系……名词翻译变(biàn)化 e)监控、测量和分析这(zhè)些过程e)监控、测量(liàng)(适用时)和分析这些(xiē)过程增加适用时(shí)对外(wài)包过程(chéng)的控制应在质(zhì)量管理(lǐ)体系中加以识别。对外包(bāo)过程(chéng)控制的类型和(hé)程度应在质量管理体(tǐ)系中加以规定(dìng)。细(xì)化外(wài)包过程的(de)管理
(只有一个注):上述质(zhì)量管理体系(xì)所需的过程(chéng)应(yīng)当(dāng)包括(kuò)与管理(lǐ)活动(dòng)、资源提供、产品(pǐn)实现(xiàn)和测量有(yǒu)关的过(guò)程。
注1:上述质量管理体系所需的过程应当(dāng)包括与管理活动、资源(yuán)提供、产品实现以及测量、分析(xī)和改(gǎi)进有关的(de)过程。
注2:"外包过程"是(shì)为了(le)质量管理体系的需要(yào),由组织(zhī)选择,并由外部方实施的过(guò)程(chéng)。
注3:组织确保对外包过程的控制,并不免(miǎn)除其满足所有顾(gù)客要求和法律法规要求(qiú)的责任。对外包(bāo)过程控制的类型和(hé)程度可受注入下列因素影响:
a)外包过程(chéng)对组(zǔ)织提供(gòng)满足要(yào)求(qiú)的产品(pǐn)的(de)能力的潜在影响;
b)对外包过(guò)程(chéng)控(kòng)制的分(fèn)担程度;
c)通过应(yīng)用7.4实(shí)现所(suǒ)需控制的能力。对注1内容进行补充,并增加两个注的内(nèi)容
4.2.1文件要(yào)求:总(zǒng)则c)本标准所要求的形成(chéng)文(wén)件的程序;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录(lù);整合标准 d)组织(zhī)为确保其(qí)过程有效策(cè)划(huá)、运行和(hé)控制所需的(de)文(wén)件;d)组织为确保其过程(chéng)有效策划、运行和(hé)控制所确定的必要文件,包括记录(lù);整合标准 e)本标准所要求的记录(见4.2.4)删除(chú)e)本标准所要求的记录(见4.2.4)整合标准
注1注1中(zhōng)(新增)一个文(wén)件可包括对一(yī)个和多个程序的要求。一个形成文(wén)件的程序的要求可以被包含在多个文件中。阐述文件的建(jiàn)立形式
4.2.3文件控制f)确保外来文件得到(dào)识(shí)别,并控制其(qí)分发;f)确(què)保组织所确定的策划和(hé)运行质量管理(lǐ)体系(xì)所需(xū)的外来文件得到识别,并控制(zhì)其分发;明确对企业有(yǒu)用(yòng)的外来文件的识别,更有利于(yú)企业管理(lǐ) g)防止作废文件的非预期使(shǐ)用,若因任何原因而保(bǎo)留作废文件时(shí),对这些文件进行适当(dāng)的标识。g)防止作(zuò)废文件的非预期使(shǐ)用,如(rú)果出于某种目的而保留作废(fèi)文件时,对这些文(wén)件进行适(shì)当(dāng)的(de)标识(shí)。无(wú)实质变化。