B 质量体系认（rèn）证与产品质量认（rèn）证的异（yì）同

由于质量体系认（rèn）证在我国还是一个新事物，人们对它们的实质了解不深，甚至（zhì）有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此（cǐ），有必（bì）要弄清两者的联系与区别（bié）。

　　一、产（chǎn）品质量（liàng）认证与质量体系（xì）认证的联系（xì）

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认证同属质（zhì）量认证的范畴，都具（jù）质量认证的（de）特征：

　　1.两种认证类型都有具（jù）体的认（rèn）证对象（xiàng）。

　　2.产品质量认证与质量（liàng）体系（xì）认证都（dōu）是以（yǐ）特定的标准作为认证（zhèng）的（de）基础。

　　3.两（liǎng）种认证类型都是第三方所从事的活（huó）动。

　　产品质量认证与质量（liàng）体系认（rèn）证除（chú）具以（yǐ）上（shàng）几（jǐ）点相似（sì）点外（wài），两都间的联系还在于：

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系认证都要（yào）求企业建立质量体系（xì），都要（yào）求对企业质量体系进行检（jiǎn）查（chá）评（píng）定（dìng），产品认证进行质量体系审（shěn）核（hé）时应充（chōng）分利用质（zhì）量体系认证的审核结果，质量体系认（rèn）证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量（liàng）体（tǐ）系（xì）审核结果，这不仅体现了认证（zhèng）工作的科学性，也（yě）保（bǎo）证了认证工作（zuò）的质量。

　　从理论上讲（jiǎng），产品质量认（rèn）证之（zhī）所以要检查评定企业的质（zhì）量体系，“目的（de）是评定工厂是否具有持续符合技术（shù）规范的产品的能力，评定的主（zhǔ）要因素是工（gōng）厂的质（zhì）量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原（yuán）则与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品（pǐn）进（jìn）行抽样（yàng）检验，作（zuò）出认证合格的（de）结论是不够全的，不科学的（de），具有较大的风险性，这（zhè）是由于：

　　1.质（zhì）量的形成与完（wán）善是和（hé）产品形成（chéng）全过程密不（bú）可分的。从市（shì）场调研、设计控制到产品（pǐn）的生（shēng）产、交付（fù）发运，每一过程（chéng）的输入和输出（chū）都在影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量（liàng）的形成和与质量（liàng）有关的管理人员的素质和行（háng）为有关，这些人员素质的（de）高低，行为的（de）失（shī）误与否，都会影响到产（chǎn）品质量（liàng）的优劣（liè）。

　　3.由（yóu）于标准（zhǔn）本身（shēn）的（de）局（jú）限性、滞后性，不可（kě）能（néng）把所有影响产品质（zhì）量（liàng）的因素都反映在标准（zhǔn）内。而以标准为（wéi）依据的（de）检验（yàn）试验又（yòu）受到抽样方法等多方面随机性的制（zhì）约，即使按标准检验试（shì）验，也（yě）未必能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三（sān）方认证较重要的目的在于使购买（mǎi）者购（gòu）买（mǎi）的产品的质量真（zhēn）正可靠，这就需要解（jiě）决证明产品质量持续符合标准要求的（de）方法，方（fāng）法之一（yī）就是检查（chá）评定企业的质（zhì）量体系。

　　二、产品质（zhì）量（liàng）认证与质量体系认证（zhèng）的区别（bié）

　　1.认证对象不（bú）同。

　　产品（pǐn）质量（liàng）认证的对象是批（pī）量生产的定型产品（pǐn），质量体系（xì）认证的对象是企（qǐ）业的质量体系，确（què）切地（dì）说，是“企业质量体系中（zhōng）影响（xiǎng）持（chí）续按需方的要（yào）求（qiú）提出（chū）产品或服（fú）务（wù）的（de）能力和某些（xiē）要（yào）素（sù）”，即质量（liàng）保证体系。

　　2.证（zhèng）明的（de）方式不同（tóng）。

　　产品（pǐn）质量的认证的（de）证明方式（shì）是产品认证证书及产品（pǐn）认证标（biāo）志（zhì），证书和标志证明产品质量（liàng）符合产品标准，质量体系认证的证明（míng）方式是质（zhì）量体系认证证书和体系（xì）认证（zhèng）标记，证书和（hé）标记只证（zhèng）明该企业的质量（liàng）体系符（fú）合某一质量保证标准，不证明该企业（yè）生产的任何产品符合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质量（liàng）认证（zhèng）证书不能用于产品，标志（zhì）可（kě）用于获准（zhǔn）认证的产品上，质量体系（xì）认证证书（shū）和标记都（dōu）不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同（tóng）。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质量体系认证（zhèng）依据（jù）审核企业要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中（zhōng）之一。如果企业具有产品设计／开发（fā）功（gōng）能，同（tóng）时又希望对外承揽设（shè）计任务，可申（shēn）请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业（yè）虽然具备设计（jì）／开发功能，但不对外承揽设计任（rèn）务，或者没有（yǒu）设计（jì）功能，但产品的制造（zào）比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果（guǒ）企（qǐ）业生产的产品十分简（jiǎn）单，则（zé）申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系（xì）认证。

　　5.申（shēn）请（qǐng）企业类型不同。

　　要求申（shēn）请产品质（zhì）量认证（zhèng）的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以（yǐ）是生（shēng）产、安装型（xíng）企业，可以是设（shè）计／开（kāi）发、制造、安装（zhuāng）服务型企业，也可以是出厂（chǎng）检（jiǎn）查和检验（yàn）型企业。

　　综上所述，产（chǎn）品质量认证（zhèng）与质量（liàng）体系（xì）认证既有区（qū）别，又（yòu）互相利用（yòng）。企业只有清楚（chǔ）了解了两类认证的（de）区别（bié）和互相关（guān）系，以确定应该实施产品（pǐn）认证，还是应该（gāi）实施质量体系认（rèn）证。

附表 产品质量认证与质量体系认证（zhèng）的特点比较 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的（de）质（zhì）量体系 
评定依据(获（huò）准认证的基本条件) 1. 产品质量符（fú）合指（zhǐ）定（dìng）的标准要求

2. 质量体系满足指定的质（zhì）量保（bǎo）证标准要求及特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可（kě） 
1. 质量（liàng）体系满足申请的质量保证（zhèng）模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和必（bì）要的补充（chōng）要求

2．保证模式由（yóu）申请（qǐng）企业选定 

认证明方式（shì） 产（chǎn）品认证证（zhèng）书；认（rèn）证标（biāo）志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认（rèn）证标志能用于产品及其（qí）包（bāo）装上 认（rèn）证证书和认证（zhèng）标记（jì）可用（yòng）于（yú）宣（xuān）传资料（liào），但不能用与产（chǎn）品（pǐn）或包装上（shàng） 
认 证 性（xìng） 质 愿性认证（zhèng）和强制性管（guǎn）理相结合 一般属于自愿（yuàn）性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以为："企业（yè）在（zài）认证以前不存在质量体系，申请质（zhì）量认证还需请专家来重新（xīn）构建（jiàn）一个质量体系（xì）"。

　　其（qí）实，每个企业从产品开（kāi）发到（dào）投放市场，只要（yào）能正常运转，客（kè）观上（shàng）就存在一个质量体（tǐ）系，有的企业质（zhì）量保证（zhèng）能力已达到相当高的（de）水准，只是尚有某些不完善的地（dì）方，或没有形成系（xì）统文件。推行IS09000族（zú）标准只是使（shǐ）原有的体（tǐ）系更规范、更健全、更系统（tǒng）、更完善。企业应从现有的质量体系(无（wú）论是文件化（huà）的，还是（shì）非文件（jiàn）化的)出发，按照标准的要（yào）求（qiú），建立良性的质量管理（lǐ）运行机制，从而确保（bǎo）顾客能得到满（mǎn）意的产品。所（suǒ）以标准不是（shì）天外来客，贯标不是（shì）让人（rén）们重起炉灶，认证工作并（bìng）不（bú）是高不（bú）可攀的（de）。

　　七. 所谓"企业（yè）通（tōng）过认证即（jí）可一劳永逸"

　　目前，个别企（qǐ）业（yè）出于某种需（xū）要，被动（dòng）开（kāi）展质量认证工作，为取得证书而开展质量认证。在（zài）认证通（tōng）过（guò）以前、贯标认证态（tài）度积极、认（rèn）证通过以后则（zé）工作消极（jí）、把已经建立起来并（bìng）开始（shǐ）运行（háng）的质量（liàng）体系搁置一边，以为；"通过认证（zhèng）后，企业贯标（biāo）认证的所有（yǒu）工作已（yǐ）经完成"。这种"一劳永逸"的做（zuò）法是非常错误的。

企业通过了质量认（rèn）证仅（jǐn）仅表（biǎo）明（míng）企业（yè）已（yǐ）按IS09000族标准建立并初步实施了比较（jiào）规（guī）范的质量（liàng）体系，对于企业质量体系的（de）完善（shàn）和提高，只是（shì）"万里长征的一步"，企业应（yīng）按（àn）已建立（lì）起来的质量（liàng）体系运行下去，并（bìng）且不断地改进和提高，从而推（tuī）动企业（yè）的（de）不断发展。事实证明，企业通过（guò）质量认证以后（hòu），同样要面对（duì）提高质量管理水平和开拓产品（pǐn）市场（chǎng）等问题，如果（guǒ）经（jīng）营不善，同（tóng）样会面临倒（dǎo）闭的威（wēi）胁。企业认证后（hòu）产品质（zhì）量严重滑坡，企业的认证资格同样会被（bèi）取消。产品质量不稳定，既使通（tōng）过质量（liàng）认（rèn）证，用户也（yě）随时会对企业"投不信任票"。近（jìn）来，国家认可委建立了质量认证稽查制度（dù），对通过（guò）认证（zhèng）的企业（yè）进（jìn）行（háng）随机的抽查，一（yī）旦（dàn）发现企业末（mò）建立并坚持运（yùn）行质量体系的，不但企业将（jiāng）受到严肃处理，而且其（qí）认（rèn）证机构也要承担（dān）责任。所以那种"一劳永逸"的做法不（bú）但不能给企业带来经济效（xiào）益，而且还可能（néng）使企（qǐ）业陷入更加（jiā）困难的（de）境地。 

项（xiàng）目 产（chǎn）品（pǐn）质量（liàng）认证 质量体系（xì）认证 
对象 特定产品（pǐn） 企业的质量（liàng）体系 
获准认证条件 （1）产品质量符合指（zhǐ）定标准要求；（2）质量（liàng）体（tǐ）系（xì）满足指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定产（chǎn）品（pǐn）的补（bǔ）充要求 质量体系要满足申请的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充要求 
证（zhèng）明（míng）方（fāng）式 产（chǎn）品认证证书（shū）；认证标（biāo）志（zhì） 质量体系（xì）认证（注册（cè））证书；认证标记 
证（zhèng）明的使用（yòng） 证（zhèng）书不能（néng）用（yòng）于产品，标志可（kě）用于获准认证的产品上 证书和标记都不能在产品上使用 
性质 分（fèn）为自愿性和强制（zhì）性两（liǎng）种 自愿性