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3. 制定HACCP计划的工(gōng)作(zuò)步(bù)骤:
3.1组成HACCP工(gōng)作小(xiǎo)组 。工作小(xiǎo)组成员是来自本企业与质量管理有关的,各主要(yào)部门(mén)和单(dān)位的代表,应包括熟悉生产工艺和工装(zhuāng)设备的技术人(rén)、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员,其(qí)中,至少小组(zǔ)的负责人(rén)应(yīng)接受过有关HACCP原(yuán)理及应用知识(shí)的培(péi)训。必要(yào)时,企业也(yě)可以在这方面寻求外部人(rén)员的帮助。
3.2.收集和掌握(wò)制订HACCP计(jì)划所需的有关资料(liào),如:车间和(hé)附属用房图(tú);设备布(bù)局情况和特点;生产工序流程情况,如,原料拼批、配料和添加剂的使用情况,产品(pǐn)在(zài)各工(gōng)序间的(de)停滞(zhì)时(shí)间等(děng);工艺技术(shù)参数,尤其(qí)是时间、温度和产品滞留时间;加(jiā)工过程中产(chǎn)品(pǐn)的流向,是否有交叉(chā)污(wū)染的可能;加工现场清洁区和非清洁区,或产品被污染的高(gāo)险区和低险区(qū)之间的隔离(lí)情况;设(shè)备(bèi)和工器具的清洁方法;厂(chǎng)区环境卫生;人员(yuán)分工情况(kuàng)和(hé)卫(wèi)生(shēng)质量活动;产(chǎn)品的存(cún)贮和发运条件等(děng)。
3.3进(jìn)行产品描述 。 可以从以(yǐ)下几个方面(miàn)来(lái)描述:产品的成分,如,加工产品所用的原(yuán)料,配料和添加剂等;产品的组(zǔ)织及(jí)理化特性,如,是固体(tǐ)还是液体,呈胶状(zhuàng)还是乳状,其活(huó)性水、pH值是(shì)多少等;加工的方(fāng)法,如,加(jiā)热、冷冻、干燥、盐渍、熏制(zhì)等,可对(duì)加工过程做(zuò)个简述;包装,如,罐装、真空包装、空(kōng)气调节等;贮藏和装运(yùn)的条件,如,是否需要低(dī)温冷(lěng)藏等;商品货(huò)架期(qī),如,销售期限和较佳食用期(qī);产品的消(xiāo)费(fèi)对(duì)象(xiàng)(如一般公众、婴儿、年(nián)长者)和(hé)食用或使用(yòng)的方法(如加热、蒸煮(zhǔ)等(děng));产品所采用的质量标准,尤其(qí)要明确产品的卫生标(biāo)准(zhǔn)。
3.4.绘(huì)制产品加工(gōng)流程图。流程图是(shì)进行危害分析和识别关键(jiàn)控(kòng)制点(diǎn)时使用的工具,HACCP小组可以用它来完成制(zhì)定HACCP计划的其(qí)余步骤(zhòu)。 每个产品绘(huì)制(zhì)一张加(jiā)工流程图,从(cóng)原料接收(shōu)到(dào)产(chǎn)品装(zhuāng)运出(chū)厂,整(zhěng)个(gè)产品(pǐn)的前处理、加工(gōng)、包装、贮藏和装运等与产品加工有(yǒu)关的所(suǒ)有(yǒu)环节(jiē),包括产品的各工序之间的停留时间、描述产品(pǐn)加工工艺、技术操作、质量要求(qiú)等的附加说明等。流程图绘出来后(hòu),要经生产现场(chǎng)进行核实查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害分析(xī)并(bìng)确定相应的控制(zhì)措施 。HACCP小组根据流程图的各(gè)工序环节(jiē),对消费者的身体健康(kāng)造成危害的各种生物的、化学的和物理因素(sù),进(jìn)行危害分析和识别(bié)出关键(jiàn)控(kòng)制点(diǎn)(CCP)。 与食品安全(quán)卫生有关(guān)的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致病(bìng)菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药残留,违(wéi)规(guī)使用的饲料(liào)添加剂,工业化学品污染物(wù),各(gè)种有毒(dú)化学(xué)元素,如铅、砷、汞、氰(qíng)化物;以及微生物(wù)代谢产生的有毒物(wù)质,如金黄色葡萄球(qiú)菌肠毒素、肉毒(dú)杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素等(děng);
3.5.3.物理危(wēi)害,如碎玻(bō)璃、金属(shǔ)碎屑等(děng)可导致人体(tǐ)伤害的(de)物质。
3.5.4.危害的来源主要有两个:.原料在种养、收获、运(yùn)输过程中形(xíng)成或(huò)受(shòu)环境的污染;在加工过程中形成(chéng)或受污染。
3.5.5.危害分析和确(què)定相应控制措施的(de)工作步(bù)骤:
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜在危(wēi)害。HACCP小组进行危害分析(xī)时,要从原料的(de)种养环节开始(shǐ),顺着产品的生产流程,逐个分析每个生产环节,列出各(gè)环节可能存在的生物的、化学的和(hé)物理的危(wēi)害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断(duàn)潜(qián)在危害是(shì)否显著危害 。并非所有潜在(zài)的危害都要(yào)纳入(rù)HACCP计划的监控范(fàn)围,要通过HACCP实施(shī)监控的,是(shì)在潜在危害中(zhōng)可能发(fā)生,而且一旦发生就会对消费者导致不可接受的(de)健康风险(xiǎn)的危害(称为(wéi)显著(zhe)危害)。
要判断潜在危害是(shì)否显著(zhe)危(wēi)害,需要各企业HACCP计(jì)划(huá)的制定者们结(jié)合本企业产品生产的实际(jì)情况,如原料的来源,加(jiā)工的方式(shì)、方法和流程等等,在调查研究的基础上进行分析判断。危害(hài)的显著性在不同的产品,不(bú)同的工(gōng)艺之间有着(zhe)很(hěn)大(dà)的差异,甚至同一种产(chǎn)品也会因规格(gé)、包装方式(shì)、预期用途的不同(tóng)而有所不同。例如,拌粉(fěn)半熟冻虾(xiā)条的加(jiā)工(gōng)过(guò)程中的拌糊工序,如果说拌好面糊在高(gāo)温下停留时(shí)间过长,会利于(yú)病原(yuán)体生长或(huò)金黄色葡萄菌毒素的产生,所以(yǐ)这一(yī)工序时(shí)间(jiān)的控制是显著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的危害(hài)。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加(jiā)工,如(rú)果该产品是以鲜蟹肉出售的,那(nà)么(me)巴氏杀菌过程中致病菌残留(liú)的(de)危害就是一(yī)个显著危害,如果是供消费者煮熟后食用(yòng)的,那么就不是显著危害。因(yīn)此,在对(duì)危(wēi)害的(de)显著性进行分析判(pàn)断的时候,要具体情况具(jù)体分析,切不可生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危害的预防措施 。显著危害确定后,即要(yào)选定(dìng)用于控制危害相(xiàng)应措施,通过(guò)这些(xiē)预防措(cuò)施将危害的(de)产生和(hé)影(yǐng)响消除或减少到可以接受的水(shuǐ)平。控制(zhì)一个危害可(kě)以需要多项(xiàng)措施,也(yě)可以一项措施来控制多个危害,如(rú)可以对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至(zhì)到产区作调查访问;对产品加(jiā)工过程的(de)时间、环境温度、添加剂的使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食(shí)品添加剂(jì)、气调包装(zhuāng)等处(chù)理(lǐ)。各项(xiàng)控(kòng)制(zhì)措施应有明确的操作执行程(chéng)序,并(bìng)形(xíng)成文字,以保证其得到有效地实施。
3.6.识别关(guān)键(jiàn)控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到(dào)需要通过HACCP计划实施监控(kòng)的关键控制(zhì)点。关键控制点(diǎn)是对显著危害具(jù)体实施(shī)监控的生产(chǎn)环(huán)节,它可以(yǐ)是(shì)一个生(shēng)产工序,也可以是几个工序,这(zhè)里要注意的是(shì),不要将关键控制点与生产过程的其它(tā)质量控(kòng)制点相(xiàng)混淆,尽管它(tā)们(men)有时会有重叠,然而它们所监控的对象是不同的。另外,关键控制点的选择应注意体(tǐ)现“关键(jiàn)”两(liǎng)个字(zì),应避免(miǎn)设点太(tài)多,否(fǒu)则就会失去控(kòng)制的(de)重点。识别关键(jiàn)控制(zhì)点的方法是多种多样的,HACCP计(jì)划(huá)制定者可(kě)以根据自己的知(zhī)识和经(jīng)验(yàn)去(qù)进(jìn)行分(fèn)析判断(duàn)。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的供大家使用(yòng),这个判断树是帮助识(shí)别关键控制点(diǎn)的一个(gè)辅助工具,使用这个判断(duàn)树的时候,HACCP小组(zǔ)须依靠其(qí)专业知识,对(duì)拟实施监控的显著危害,按照生产流程的(de)先后顺序,通(tōng)过回答(dá)判(pàn)断树依次(cì)提(tí)出的问题,逐(zhú)个(gè)对每个生产环(huán)节(jiē)进行分析判断。
在进行上述工作(zuò)时(shí),我们(men)使用一种危害分析工作单(dān)(见(jiàn)表1),这张表综合了(le)上述所要进行的各项工作,完成了这张表后,我们就可以着手编(biān)写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计(jì)划(huá)至少(shǎo)应该包括以下七个(gè)方面的内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所在的生产工序或(huò)工段,如罐头加(jiā)工过程(chéng)的杀菌(jun1)、冷却工序,低菌蟹(xiè)肉的加(jiā)工过程(chéng)的(de)剥壳(ké)-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需(xū)要在该关键(jiàn)控制点上要加以控制的显著危害,如,致(zhì)病菌的繁(fán)殖,毒素(sù)的产生,添(tiān)加剂超量使用,金(jīn)属(shǔ)碎(suì)片等等。
3.7.3.关(guān)键限(xiàn)值(zhí)(CL)关(guān)键限值(CL)是一(yī)个关键控制点(CCP)上所采取的(de)预防措施(shī)所须(xū)满足或符合的标准。关键限值是可观察(chá)和可(kě)测量的指标,它们可以是物理、化学和生物参数,也可以(yǐ)是一种规定的状态。此类指标(biāo)如:温度、时间、pH值、水份活度、添(tiān)加剂加入量(liàng)或盐含量(liàng),感官指(zhǐ)标值,如外(wài)观或组(zǔ)织,等等。通常情况(kuàng)下,合(hé)适的关键限值(zhí)不一定是很明显或容(róng)易得到的,那么我们就需要进(jìn)行实验或从科(kē)学刊物、法规性指标、技术(shù)的实验研究等方(fāng)面收集有关(guān)的信息来建立关键限值。为(wéi)了避(bì)免因(yīn)偏离关键限所造成的损失,一些(xiē)企业往往规(guī)定比实际关键限更(gèng)为严格的限值,或称(chēng)操作限值(OL)。加工人员可以在生产过(guò)程中根(gēn)据(jù)操作限值(zhí)作加工调整(zhěng),以避免(miǎn)失控和(hé)采取(qǔ)纠编行动。HACCP小组应就这些关键限(xiàn)值(zhí)是否有效(xiào)控(kòng)制有关危(wēi)害进行验证,并保存好有(yǒu)关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划(huá)中重要的部分,在监(jiān)控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值、水分,或(huò)者是原料提供方的质(zhì)量证明书(shū)?
――用什么方法进行监(jiān)控,是人工观测,还是仪(yí)器仪表自动测定?监(jiān)控(kòng)的方法应简便快捷,易于操(cāo)作。
――监控的频率,即(jí)在规(guī)定的(de)时间内(nèi)实施监(jiān)测的次数,是连续监控还(hái)是非连续的(de)间断监控?
――由谁(shuí)负责监控,是质量监督(dū)员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措(cuò)施是针对关键控制点的关(guān)键限(xiàn)出现偏离,在危害出现(xiàn)之前(qián)所采取的纠正措(cuò)施(shī)。HACCP小组可以(yǐ)根(gēn)据自己企(qǐ)业的产品特点(diǎn)、生产工艺等实(shí)际情况,为(wéi)每个关(guān)键控制(zhì)点确(què)定相应(yīng)的(de)纠偏措施,消除导(dǎo)致(zhì)偏离的(de)原因,恢复和维持(chí)正常的控(kòng)制状(zhuàng)态;是消(xiāo)除因偏离对产(chǎn)品(pǐn)质量造成的影(yǐng)响;是防止(zhǐ)那些卫(wèi)生质量因关(guān)键限出现偏离而受影响的产品对消费者的(de)健康造成危害。例如,罐头的生(shēng)产(chǎn),当罐头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点(diǎn),温度的起落至关键限值(CL)规定的温度水(shuǐ)平之下时,纠偏的措施(shī)可通过延长杀菌时(shí)间的办法来进行。在制定纠(jiū)偏措施时应明确负(fù)责(zé)采(cǎi)取纠(jiū)偏措施(shī)的责(zé)任人;具(jù)体纠偏的方法;对受关(guān)键限(xiàn)偏(piān)离影响的产(chǎn)品(pǐn)的处理(lǐ)方法(fǎ);对纠偏措施(shī)作出记录(lù)。
3.7. 6.监控(kòng)记录
对(duì)每(měi)个(gè)关键控制点的监控要形成相应(yīng)的记录,这些记(jì)录所(suǒ)记载的监控信息,是显示关键点受(shòu)控状态的证(zhèng)据。计划制定者要为每个关键点规定一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记(jì)录?何时记录(lù)?由(yóu)谁记录?由谁审核?等等,并设计出统(tǒng)一、规范的(de)记录图表(biǎo)。至于记录(lù)图表的具体式样,各企(qǐ)业(yè)可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下信息:表头,即(jí)记录(lù)的名称(chēng);企业名称;记(jì)录的时(shí)间;产品的识别,即产品的品种、规格、型号(hào),生产(chǎn)批号或生产线、班次(cì);实际观(guān)察或测定的数据/结果;关键限值(zhí);记录(lù)者的识别,如签名、印鉴或工号;记录复核人的识别,如签名、印鉴或工号;复核记录的(de)时间等。企业在实施HACCP计划的(de)过程中(zhōng),要切实保(bǎo)证HACCP监控(kòng)记录的客观性和真实性。记录的(de)复(fù)核应(yīng)由接受过HACCP培训,或确实(shí)具有较丰富质量(liàng)管理经(jīng)验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确(què)定的危害是否(fǒu)得到(dào)了有效控制,须(xū)通过(guò)验证(zhèng)。一般对各关键点监控情况进行验证(zhèng)的具体做法,是对监控(kòng)设(shè)备的定期校(xiào)正;对原料、半成品或成(chéng)品有针(zhēn)对性(xìng)的抽(chōu)样作检验分析;对监控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用,每(měi)份HACCP计划(huá)一般以(yǐ)表格式样(yàng)进行编印,以便于查阅;计划表的首页,应列(liè)明文件(jiàn)编号;企业(yè)名称、地址;产品描述,包括产(chǎn)品名称、包(bāo)装、储(chǔ)运和销售方式(shì)、供应对象和食用方法等;计划的批(pī)准人及批准日期等内容。如表2,一份HACCP计划的格式(shì)范(fàn)例,谨供参考。)