B 质（zhì）量（liàng）体系认证与产品质（zhì）量认（rèn）证的（de）异同

由于质量体系（xì）认证（zhèng）在我国还（hái）是一个新事物，人们对它们的实（shí）质（zhì）了解不深，甚至有些人将其与产品质量认证（zhèng）混为一谈，因此（cǐ），有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体系（xì）认证的联（lián）系（xì）

　　产品质量认证与质（zhì）量（liàng）体系认证（zhèng）同（tóng）属质量认（rèn）证的（de）范畴，都（dōu）具质量（liàng）认证的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证对（duì）象。

　　2.产品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量认证与质（zhì）量（liàng）体系认证除具以上几（jǐ）点相似点外，两（liǎng）都间的联系（xì）还在于：

　　产品质量认证与质（zhì）量体（tǐ）系认证都要求企（qǐ）业建立质（zhì）量（liàng）体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，产品（pǐn）认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的（de）审核（hé）结果（guǒ），质量体系认证进行（háng）质量体系审核时也应充分（fèn）利用（yòng）产品（pǐn）认证（zhèng）的质量体系审核结果（guǒ），这（zhè）不仅体现了认证工作（zuò）的（de）科学（xué）性，也保证了（le）认证工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量认（rèn）证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定（dìng）工厂（chǎng）是否具（jù）有持（chí）续符（fú）合技术规范的产品（pǐn）的能力，评定（dìng）的主要因素是工厂的（de）质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则（zé）与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依（yī）据产品（pǐn）技术标准对产品进行（háng）抽样检验，作出认证合格的结论是不（bú）够全的，不科学的，具有较大的（de）风（fēng）险性，这是由于（yú）：

　　1.质量的形成与完善是和（hé）产品形成（chéng）全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付发（fā）运（yùn），每一过程的输入和输出都在（zài）影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和（hé）与质量有关的管理人员的素（sù）质和行为有关，这些人（rén）员素质的（de）高（gāo）低，行为的失误与否，都会影响到产（chǎn）品质量（liàng）的优（yōu）劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的（de）因（yīn）素都（dōu）反映在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到（dào）抽样（yàng）方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品（pǐn）的质量状况。

　　4.第三方认证（zhèng）较重要的目的在于使（shǐ）购买者购买的（de）产品的质量真正（zhèng）可靠，这就需（xū）要解决证明产品（pǐn）质量（liàng）持续（xù）符合标准要求（qiú）的方法，方法（fǎ）之一就是检查评定企业（yè）的质（zhì）量体系。

　　二、产品（pǐn）质量认证与质量体系认证的区别

　　1.认证（zhèng）对象不同。

　　产品质量认证（zhèng）的对象是批量生产的（de）定型（xíng）产品，质量体系认证的（de）对象是企业的质量体系，确（què）切地说，是（shì）“企（qǐ）业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的（de）能力和某些要（yào）素”，即质（zhì）量保证体系。

　　2.证明的方式（shì）不同。

　　产品质量（liàng）的认证的证明方式是产品认（rèn）证证书及产品认（rèn）证标志（zhì），证（zhèng）书（shū）和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证（zhèng）的证（zhèng）明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质（zhì）量保（bǎo）证（zhèng）标准，不（bú）证明该企业生产的任何产品符（fú）合产品标准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质量认证证书不能（néng）用于产品，标志可（kě）用于（yú）获准认证的产品上（shàng），质量体（tǐ）系认证（zhèng）证（zhèng）书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审（shěn）核的依据（jù）不同（tóng）。

　　产品质（zhì）量认（rèn）证一般（bān）按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查体系；质量体系认证（zhèng）依据审核企业要求，可（kě）能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果企业具（jù）有产品（pǐn）设计／开发功能，同时又（yòu）希望对外承揽设计任务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证（zhèng），如果企业虽（suī）然具备设计／开发功（gōng）能，但不（bú）对外承揽设（shè）计任务（wù），或者没（méi）有设计功能，但产品的制（zhì）造比较复杂，可（kě）申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的（de）产品十分简（jiǎn）单，则申请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系（xì）认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申（shēn）请产品质量认证的企（qǐ）业是生（shēng）产特定的产品型企业，申请质量体（tǐ）系认证的（de）企业（yè）可以是生产（chǎn）、安（ān）装型企业（yè），可以是设计／开发、制造、安装（zhuāng）服务型企业，也可以是出厂检查和（hé）检验型（xíng）企（qǐ）业。

　　综上所述，产（chǎn）品质量认证与（yǔ）质量体系认证既有区别，又互相利（lì）用。企业只有（yǒu）清楚了（le）解（jiě）了两类认证的区别和（hé）互相（xiàng）关系，以确定应该实施产（chǎn）品认证，还（hái）是应该实施质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量体系认证的（de）特点（diǎn）比较 

项目 产品质量（liàng）认证 质量认证（zhèng）体系 
认 证 对 象 
特定产品 供方的质（zhì）量体系 
评定依据(获（huò）准认证的（de）基（jī）本条件) 1. 产品质量（liàng）符合指定的标准要求（qiú）

2. 质量体系满（mǎn）足（zú）指定的（de）质（zhì）量保证（zhèng）标准（zhǔn）要求及特定（dìng）的产品补充要求

3. 评（píng）定依（yī）据（jù）应经认证（zhèng）机构认可 
1. 质量（liàng）体系满足申请的质（zhì）量保证（zhèng）模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求（qiú）

2．保证模式由申请（qǐng）企业选定 

认证明（míng）方式 产品认证（zhèng）证书；认证标志 质量体系认证(注（zhù）册)证书 
证 明 使 用 认证标志（zhì）能（néng）用于产品及（jí）其（qí）包装（zhuāng）上 认证证书和认证（zhèng）标（biāo）记可用于宣传（chuán）资料，但不能用与产品或包（bāo）装上 
认 证 性 质 愿性（xìng）认证和强制性管理相（xiàng）结合 一（yī）般属于自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前不存在（zài）质量（liàng）体系（xì），申请质量认证还需请专家（jiā）来重新构建一个（gè）质（zhì）量体系（xì）"。

　　其实，每个企业从产品开发到（dào）投放市（shì）场，只要能（néng）正常运（yùn）转，客观上就存（cún）在一个质量（liàng）体系（xì），有的企业质（zhì）量保证能（néng）力已达到相当高的水准，只是尚有某些不（bú）完善的地方，或没有形成系统文件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使原（yuán）有的体系更规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有的质量体系(无论是文（wén）件化的，还是非文件化（huà）的)出发，按照标准的（de）要求，建立良性的质量管理（lǐ）运行机制，从而确保顾客能得到（dào）满（mǎn）意的产（chǎn）品。所以标准不（bú）是天外来（lái）客，贯标不（bú）是让人们重起（qǐ）炉（lú）灶，认证（zhèng）工作并不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即（jí）可（kě）一劳（láo）永（yǒng）逸"

　　目前（qián），个别企（qǐ）业出于某种需要（yào），被动开展（zhǎn）质量（liàng）认证工作，为（wéi）取得证书而开（kāi）展（zhǎn）质量认（rèn）证。在认（rèn）证通过以前、贯标认证（zhèng）态度积极、认（rèn）证（zhèng）通（tōng）过以后则工作消极、把（bǎ）已（yǐ）经（jīng）建立起（qǐ）来并开始运行的质量体（tǐ）系搁置一边，以为；"通过认证后，企业贯标认（rèn）证的所（suǒ）有工作已经完成"。这种"一劳（láo）永（yǒng）逸"的做法是非常（cháng）错误的。

企业通过了质（zhì）量认证仅（jǐn）仅表明企业（yè）已按IS09000族（zú）标准建立并初步（bù）实施了比较规范的质量体（tǐ）系（xì），对于企业质量体系（xì）的完（wán）善和提高，只（zhī）是"万里长征的一步"，企业应按已建立起来的质量（liàng）体系（xì）运行下去，并且不断地改（gǎi）进和提高，从而推动企业的不断发展。事实证明，企业通（tōng）过质量认证（zhèng）以（yǐ）后，同（tóng）样要（yào）面对提高质量管理（lǐ）水平和（hé）开拓产（chǎn）品市场（chǎng）等问题，如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量（liàng）严重滑坡，企（qǐ）业的认证（zhèng）资格同样会被取消。产品质量不稳定，既（jì）使通过质量认证（zhèng），用（yòng）户也随时（shí）会对（duì）企业"投不信任（rèn）票"。近来，国家认（rèn）可（kě）委建立了质量认（rèn）证稽查制度，对通过认证的企业进行随机（jī）的（de）抽（chōu）查，一（yī）旦发现企业末建立并坚持运（yùn）行质量体系的，不但企业将受到（dào）严肃（sù）处理，而（ér）且其认证机构（gòu）也要承担责任。所以那（nà）种"一劳永逸"的做法不但不能（néng）给（gěi）企业带来经济（jì）效益，而且还（hái）可能使企业陷入更加困难（nán）的境地（dì）。 

项目 产品质（zhì）量（liàng）认（rèn）证 质量体系认证 
对象 特定（dìng）产品 企（qǐ）业的质量（liàng）体（tǐ）系 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质（zhì）量符合指定标准要（yào）求；（2）质量体系满足指（zhǐ）定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要（yào）求及特定产品的补充要求 质量体系要满足申（shēn）请的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充要求 
证明方式 产品（pǐn）认证证书；认证标志（zhì） 质量体系认证（zhèng）（注（zhù）册）证书；认证（zhèng）标记 
证明的（de）使用 证书不能用于（yú）产品，标（biāo）志可用（yòng）于获准（zhǔn）认证的产品上 证书和（hé）标（biāo）记（jì）都不能在（zài）产品上使用 
性质（zhì） 分为自愿性和强制性两（liǎng）种 自愿性