B 质（zhì）量体（tǐ）系认证与产品质量认证的异同

由于（yú）质量体系认证在我国还（hái）是一个新事物，人们对它们的（de）实（shí）质了解（jiě）不深，甚至（zhì）有些人将其与产品质量认证混（hún）为一谈，因此，有必要弄清两（liǎng）者的联（lián）系与（yǔ）区（qū）别。

　　一、产品质量认证与质量体（tǐ）系认证的联系

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证（zhèng）与质量体系认证（zhèng）同属质量认（rèn）证的范畴，都具（jù）质量（liàng）认证（zhèng）的特征：

　　1.两种认证类型都有（yǒu）具（jù）体的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证都是以（yǐ）特（tè）定（dìng）的标准作为认（rèn）证的基础（chǔ）。

　　3.两种认证类型都是第三（sān）方所（suǒ）从事（shì）的活动。

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认证除具以（yǐ）上几点相似点外，两都间的联系还在于：

　　产品质量（liàng）认（rèn）证与质量（liàng）体系（xì）认证都要求企业建立质量（liàng）体系，都要求（qiú）对企业质量（liàng）体系（xì）进行（háng）检查评定，产品认证进行质（zhì）量（liàng）体系审核时应充分利用质量体系认证的审（shěn）核结果，质量体系认证进行质（zhì）量（liàng）体系（xì）审核（hé）时也应充分（fèn）利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体（tǐ）现了（le）认（rèn）证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。

　　从（cóng）理论上讲，产品（pǐn）质量认证之所以要检查评（píng）定企业的质（zhì）量体系，“目的（de）是评（píng）定工（gōng）厂是否具有持续符合技术（shù）规范（fàn）的产品的能力，评定的主要因（yīn）素是工厂的质量管理体系（xì）”（ISO出版的《质（zhì）量认证的原则（zé）与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品（pǐn）进行抽样（yàng）检验，作（zuò）出认证合格的结论（lùn）是不（bú）够全的（de），不（bú）科学的，具（jù）有较大（dà）的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善（shàn）是和产品形成全过（guò）程密不（bú）可分的。从市场调研、设计控制（zhì）到产品的生产、交付发（fā）运，每（měi）一过程的输入（rù）和输出都在影响着产品（pǐn）质量。

　　2.质（zhì）量的形成（chéng）和与（yǔ）质（zhì）量有关的管理人员的素质和（hé）行为有关，这些人（rén）员素质（zhì）的高低（dī），行为的失误与否（fǒu），都会影响到产品质量的优劣（liè）。

　　3.由（yóu）于标准本身的局限性、滞后性，不可能（néng）把（bǎ）所有影响（xiǎng）产品质量（liàng）的因素都反映在标准内。而以标准（zhǔn）为依（yī）据的检验试验（yàn）又受到抽样方法等多（duō）方面随机性的制约，即使按标（biāo）准检验试验，也未必能反映全（quán）部产品（pǐn）的（de）质量状况。

　　4.第三（sān）方（fāng）认证（zhèng）较（jiào）重要的目的（de）在于（yú）使购买（mǎi）者（zhě）购买的（de）产品的质量真正可靠，这就（jiù）需要解（jiě）决（jué）证明产品质（zhì）量持续符合标（biāo）准要求的方法，方法之（zhī）一（yī）就（jiù）是检查（chá）评定企业（yè）的质量（liàng）体系。

　　二、产（chǎn）品质量认证与质量（liàng）体系（xì）认证的（de）区（qū）别

　　1.认证对象不同。

　　产品质（zhì）量认证的对象（xiàng）是批量生产的定型产品，质量体系认证的对（duì）象是（shì）企业的质量体系，确切地说，是“企（qǐ）业（yè）质（zhì）量体系中影响持续（xù）按需方（fāng）的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的（de）方式（shì）不（bú）同。

　　产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明（míng）产品质量（liàng）符合产品标准，质量（liàng）体系认（rèn）证的（de）证明方式是质量体（tǐ）系认证证（zhèng）书（shū）和体系认证（zhèng）标记，证书（shū）和（hé）标记只证明（míng）该（gāi）企业的质量体系符合某（mǒu）一质量保（bǎo）证标准，不（bú）证明该企（qǐ）业生产（chǎn）的（de）任何产（chǎn）品（pǐn）符（fú）合产（chǎn）品标准。

　　3.证明（míng）的使用的区别。

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证证书（shū）不能用于（yú）产品，标志可用于获准认（rèn）证的产品上，质量体系认证证书和（hé）标记都不能在（zài）产品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量体系（xì）审核的依（yī）据（jù）不（bú）同。

　　产品质量认证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认（rèn）证依据审核企业要求，可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一（yī）。如（rú）果企业（yè）具有产品设（shè）计／开（kāi）发功（gōng）能，同时又希望对外承揽设计任务，可（kě）申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证（zhèng），如果企业虽然具备设（shè）计／开发功（gōng）能，但不对外承（chéng）揽设计任务，或者没有设计（jì）功能（néng），但产品的（de）制造比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的（de）体（tǐ）系认证（zhèng），如果（guǒ）企（qǐ）业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申（shēn）请企业类型（xíng）不同。

　　要（yào）求申请产品质量认证（zhèng）的企业是（shì）生（shēng）产特定的产（chǎn）品型企业，申请质（zhì）量体系认证的企业（yè）可以是（shì）生产、安（ān）装型企业，可以是设计／开发（fā）、制造、安（ān）装服务型企业，也（yě）可以是（shì）出（chū）厂（chǎng）检查和检（jiǎn）验型企业。

　　综上所述，产品质量认证与质量体系（xì）认证既有（yǒu）区别，又互（hù）相利用。企业只有清楚了解（jiě）了两类认证的区别和互相关系，以确定应该实施产品（pǐn）认证，还是应该（gāi）实施质量体（tǐ）系认证（zhèng）。

附表（biǎo） 产品质（zhì）量认证与质量体系认证的特点比较 

项目 产品质量认（rèn）证 质量认（rèn）证体系 
认 证 对（duì） 象（xiàng） 
特定产品 供方的质量体（tǐ）系 
评定依（yī）据(获准认（rèn）证的基本条件) 1. 产品质量符合（hé）指（zhǐ）定的标准要求

2. 质量体系满（mǎn）足（zú）指定的质量保证标（biāo）准要求及特定（dìng）的产品补充要求

3. 评定依（yī）据应经认证机构认可 
1. 质量（liàng）体系满足申（shēn）请的质量保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和（hé）必要的（de）补充要求

2．保（bǎo）证模式由（yóu）申请（qǐng）企业选定 

认证明方（fāng）式 产品认证（zhèng）证书；认（rèn）证标志 质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证(注册)证书 
证（zhèng） 明 使（shǐ） 用 认证标志能（néng）用于产品及其包（bāo）装上 认证证书（shū）和认证标记可用于宣传（chuán）资料，但不能（néng）用与（yǔ）产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和强制性管（guǎn）理相结合（hé） 一般属于（yú）自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证（zhèng）以前不存在质量（liàng）体系，申请（qǐng）质量认证还（hái）需请专家来重（chóng）新构建一个质（zhì）量（liàng）体系"。

　　其实，每个企业从产（chǎn）品开发到（dào）投放市场，只要能正常（cháng）运转，客（kè）观上（shàng）就存在一个质（zhì）量体系，有的（de）企业质量保（bǎo）证能（néng）力已达到相当高的水准，只（zhī）是尚有某些（xiē）不（bú）完善的地方，或没有形成（chéng）系统（tǒng）文件。推行（háng）IS09000族（zú）标准只是（shì）使原有的（de）体系更规范（fàn）、更健全、更系统、更完善。企业（yè）应从现有的质量（liàng）体系(无论是（shì）文件化的，还是（shì）非（fēi）文件化的)出（chū）发，按照标准的要（yào）求，建立良（liáng）性的质量（liàng）管理运行（háng）机制，从而（ér）确保顾客能得到（dào）满意的产品。所以标准不是天外来客，贯标不是让人（rén）们重（chóng）起炉灶，认证工作并不是高不（bú）可（kě）攀的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业通过认证即可一劳永逸"

　　目前，个别（bié）企业出于某种需要，被动开展质量认证工（gōng）作，为取得证书（shū）而开展质量认证。在认证通过以前、贯标认证态度（dù）积极、认证通过（guò）以后则工作消极、把已经建立（lì）起来并开始（shǐ）运行的（de）质量体（tǐ）系搁置一边，以为；"通过认证后，企业贯标（biāo）认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误的。

企业通过了质量认证仅仅表（biǎo）明（míng）企业（yè）已（yǐ）按IS09000族（zú）标准建立并初（chū）步实（shí）施了比较规范的质量体（tǐ）系（xì），对于企（qǐ）业质量体系的完善和（hé）提高，只（zhī）是"万里长（zhǎng）征的一步"，企业应（yīng）按已建立（lì）起来的质量体系运（yùn）行下去，并且不断地（dì）改进和提（tí）高，从而推动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高质量管理水（shuǐ）平和（hé）开（kāi）拓产品市场（chǎng）等问题（tí），如果经营不善（shàn），同样（yàng）会面临（lín）倒闭（bì）的威胁（xié）。企业认证（zhèng）后产品质（zhì）量严重滑坡，企业的认证资（zī）格同样会被取消。产品质量（liàng）不稳定，既使（shǐ）通过质量认证，用户（hù）也随时会对企（qǐ）业（yè）"投不信任票"。近来（lái），国家认可委建立（lì）了质量认证稽查（chá）制度（dù），对通过认证的企业进（jìn）行随机的抽查，一旦发现企业末建立并坚持运行质量（liàng）体系的，不但企业将（jiāng）受到严肃（sù）处理（lǐ），而且其认证机（jī）构也（yě）要承（chéng）担责任。所以那种"一劳永逸"的做法不（bú）但不（bú）能给企业带来经（jīng）济效益，而（ér）且还可能使企业陷入更加困难的境地。 

项（xiàng）目（mù） 产品质（zhì）量认证（zhèng） 质（zhì）量体（tǐ）系认证 
对象 特定产品 企业的质量体（tǐ）系（xì） 
获准认证条件 （1）产品质量符合指定（dìng）标准要求；（2）质量体系满（mǎn）足指（zhǐ）定的质量保证标准（GB/T19002或（huò）19003）要求及特（tè）定产品（pǐn）的补充（chōng）要求（qiú） 质量（liàng）体系要满足申请（qǐng）的质量保证（zhèng）标准（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和必要的（de）补充要求 
证明方（fāng）式 产（chǎn）品认证证书；认（rèn）证（zhèng）标志 质量体系认证（注册）证书（shū）；认证（zhèng）标记（jì） 
证明的使用 证书（shū）不（bú）能用于产品（pǐn），标志可用于获准（zhǔn）认证的产品（pǐn）上（shàng） 证书和标记都不能（néng）在（zài）产品上使用 
性质 分为自（zì）愿（yuàn）性和（hé）强制性两种 自愿（yuàn）性