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3. 制定(dìng)HACCP计划的工(gōng)作步骤(zhòu):
3.1组(zǔ)成HACCP工作小(xiǎo)组 。工作小组成员是来(lái)自(zì)本企业与质量管(guǎn)理有(yǒu)关(guān)的,各主要部门和单位的代表(biǎo),应包括熟悉(xī)生产(chǎn)工艺和工(gōng)装设备的技术人、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员,其中,至(zhì)少(shǎo)小(xiǎo)组的负责人应接受(shòu)过(guò)有关HACCP原理及应用知识的培训(xùn)。必要时(shí),企业也可(kě)以在(zài)这方面寻求外部人员的(de)帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的(de)有关资料(liào),如(rú):车间和附属用房图;设备布(bù)局(jú)情(qíng)况和特点;生产工(gōng)序(xù)流程情况,如,原料拼批、配料和添(tiān)加剂的使用(yòng)情况,产品在各工序间(jiān)的停滞时间(jiān)等;工(gōng)艺技术(shù)参数(shù),尤其(qí)是时间(jiān)、温(wēn)度和产品滞(zhì)留时间;加工过程中(zhōng)产品的流(liú)向,是(shì)否有交叉污染的可(kě)能;加工现场清洁(jié)区和非清洁区(qū),或产品被污染(rǎn)的高险区(qū)和低险区之间的隔离(lí)情况;设备和工器具的清洁方法(fǎ);厂区环境卫生;人员分(fèn)工情况和卫生质量活动(dòng);产(chǎn)品的存贮(zhù)和发运条件(jiàn)等。
3.3进(jìn)行产品描(miáo)述(shù) 。 可以从(cóng)以下(xià)几个方面来描述:产品的成(chéng)分,如,加(jiā)工产品所用的原料,配料和(hé)添加(jiā)剂等;产品的(de)组织及理化特性,如,是固(gù)体还是液(yè)体,呈胶状还是乳状,其活性水、pH值是多少等;加工(gōng)的方法,如,加(jiā)热、冷冻、干(gàn)燥、盐(yán)渍、熏(xūn)制等(děng),可对加工过程(chéng)做个(gè)简述;包装,如,罐装、真空包(bāo)装(zhuāng)、空气调节等(děng);贮藏和装运的条(tiáo)件,如,是否需要低温冷藏等;商品货架期,如,销售期限和较佳食用期;产品的消费对象(xiàng)(如一般公众、婴儿、年长(zhǎng)者)和食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产品(pǐn)所采用的质量标准,尤其要(yào)明确(què)产品的卫(wèi)生标准。
3.4.绘制产品加工流(liú)程(chéng)图(tú)。流程图是进行(háng)危(wēi)害分(fèn)析和识别关键控制点时使(shǐ)用的工具(jù),HACCP小组可以(yǐ)用它来完成制定HACCP计划(huá)的其余步骤。 每个产(chǎn)品(pǐn)绘制一张加工流(liú)程图,从原(yuán)料接收到产品装运出(chū)厂,整个产品(pǐn)的前处理、加工、包装、贮藏和装运等与产品加工有关的所有环(huán)节(jiē),包括产(chǎn)品的各工序之间的停(tíng)留时(shí)间、描述产品(pǐn)加工工(gōng)艺、技术操(cāo)作、质量要求等的(de)附加说明(míng)等。流程图绘(huì)出来后,要经生产现场进行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定(dìng)相应的控制措施 。HACCP小组根据流程图的各工(gōng)序环节,对消费者(zhě)的身体健康造成危害的各种生物的(de)、化学的和物理因素,进行危害(hài)分析和识别出关键(jiàn)控(kòng)制点(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有(yǒu)关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌、病毒、寄生虫(chóng)等;
3.5.2.化(huà)学危害,如农药、兽(shòu)药残留(liú),违规(guī)使用的饲料(liào)添加剂,工业化学品污染(rǎn)物,各种有毒化学元素,如铅、砷、汞(gǒng)、氰化(huà)物;以(yǐ)及微(wēi)生物代谢产生的有毒(dú)物质,如金黄色葡萄(táo)球菌肠毒(dú)素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素(sù)、贝毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金(jīn)属碎(suì)屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害(hài)的(de)来源主(zhǔ)要有两个:.原(yuán)料在种养、收获、运输过(guò)程中形(xíng)成或受环境的污染;在加(jiā)工过(guò)程中(zhōng)形成(chéng)或受污染。
3.5.5.危害(hài)分析(xī)和(hé)确定相应控(kòng)制措施的工作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找出潜在危害(hài)。HACCP小组进行危害分析时,要从原料的(de)种(zhǒng)养环节开始(shǐ),顺着产品的生产(chǎn)流(liú)程(chéng),逐个分析(xī)每个生产环节,列出各环节可(kě)能存在的生物的、化学的(de)和物理的危(wēi)害,即潜在(zài)危(wēi)害。
3.5.5.2.判断(duàn)潜在危害是否显(xiǎn)著(zhe)危害 。并非所有潜(qián)在的危害(hài)都要(yào)纳(nà)入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监控(kòng)的,是在潜在危害中可(kě)能发生,而且一(yī)旦(dàn)发生就会(huì)对消费者导致不可接受的健康(kāng)风险的(de)危害(称为显著危害(hài))。
要判断潜在危害是(shì)否显著危害,需要各(gè)企业HACCP计划(huá)的(de)制定者们结合本企业(yè)产品生(shēng)产的实际情况,如原料的(de)来(lái)源(yuán),加(jiā)工的方式、方法和流程(chéng)等等,在(zài)调查研究的基础上(shàng)进行分析判断。危害(hài)的显著性在不同的产品,不同的工艺之(zhī)间有着(zhe)很大的(de)差异(yì),甚至同一种产品也会因规格、包装方式、预期用途的不同而有所不同(tóng)。例如,拌粉半(bàn)熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好(hǎo)面糊在高温下停留时间(jiān)过长,会利于病(bìng)原体生长或金黄色葡萄(táo)菌毒素(sù)的(de)产生,所以这一工(gōng)序时(shí)间的控制是显著危害,然而(ér),对冻煮虾仁来说它不(bú)是(shì)显著的危害(hài)。再如(rú),经(jīng)巴氏杀菌的蟹肉加工(gōng),如果该产品是以鲜蟹肉出售(shòu)的,那么巴氏杀(shā)菌(jun1)过(guò)程中致病菌残留的危害就(jiù)是一个显(xiǎn)著危害,如果是供消费者煮熟(shú)后食用的(de),那么就不是显著危(wēi)害。因此,在对危害(hài)的(de)显著性进行分析判(pàn)断的时候,要具体情况(kuàng)具(jù)体(tǐ)分析(xī),切不(bú)可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危害的(de)预防措施 。显著危害确(què)定后,即要选定用于控制危害相应措施(shī),通过这些预防(fáng)措施将危害(hài)的产(chǎn)生和影响消除或减少(shǎo)到可以接受的水平。控(kòng)制(zhì)一(yī)个危害可以需要多项措施,也可以(yǐ)一项措施来控制多个危害,如(rú)可以(yǐ)对(duì)原料进(jìn)行(háng)验收和筛选,甚至到产区作调查访问;对(duì)产(chǎn)品加(jiā)工过(guò)程的时间、环(huán)境温度、添(tiān)加剂的使用量的控制;对(duì)产品(pǐn)进行加热、冷冻(dòng)、蒸(zhēng)煮(zhǔ)、加(jiā)盐、发酵、食(shí)品添加剂、气(qì)调包装等处理。各项(xiàng)控制措施应有明确的操作执行程序,并(bìng)形(xíng)成文(wén)字,以保证其得到有效地(dì)实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危(wēi)害确定之(zhī)后,就要找到(dào)需要通过HACCP计(jì)划(huá)实施监控的关键控制点。关键控制点是对(duì)显著危害具体实施监控的生产环节,它可以是一个生产工序,也可以是几个工(gōng)序(xù),这(zhè)里要注意的是,不(bú)要将关键控制点(diǎn)与生产(chǎn)过程的(de)其它质量控制点(diǎn)相(xiàng)混淆(xiáo),尽管它们有时会(huì)有重叠,然而它们(men)所监控的对象是不同的。另外,关键控制(zhì)点(diǎn)的选(xuǎn)择应注意体现“关(guān)键”两个字(zì),应避免设点太(tài)多,否则就会失(shī)去控制的重点。识(shí)别(bié)关键(jiàn)控制点的方法是多(duō)种多样的,HACCP计划制定者可以根据(jù)自己的知识和经验去进行分析判断。也(yě)可以(yǐ)“判断树”(见图)帮(bāng)助识别关键点的供(gòng)大家使(shǐ)用,这个判断树(shù)是帮助识别关键控制点的一个辅助(zhù)工具(jù),使用(yòng)这个判断树的时候,HACCP小组(zǔ)须依靠其专业知识,对拟实施监(jiān)控的显著危害,按照(zhào)生产(chǎn)流程的先后顺序,通(tōng)过(guò)回答判(pàn)断树(shù)依次提出的问题,逐个(gè)对每(měi)个生产环节(jiē)进行分析判断(duàn)。
在进行上述(shù)工作时,我们使用一种危害分析工作单(dān)(见表1),这张(zhāng)表(biǎo)综(zōng)合了上述所要进行的各(gè)项工(gōng)作,完成(chéng)了这张表后,我们就可以着(zhe)手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划(huá):一份HACCP计划至(zhì)少应该包括以下七个方面的内容(róng):
3.7.1.关(guān)键控制点的位置 注明关键控制点所在的(de)生产工序(xù)或工段,如罐头加工(gōng)过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段(duàn)等。
3.7.2.需控制(zhì)的显著(zhe)危(wēi)害
注明需要在该关键控(kòng)制点上要加以控制(zhì)的显著危害,如,致病菌的(de)繁殖,毒素的产生,添加剂(jì)超量(liàng)使用(yòng),金属(shǔ)碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(zhí)(CL)是一个关键(jiàn)控制点(CCP)上所采取的预防措施所须满足或符合的标(biāo)准。关键限值是可观察(chá)和(hé)可测量的指(zhǐ)标,它们(men)可以是物理、化(huà)学和生物参数,也可以(yǐ)是一种规定的状态。此(cǐ)类(lèi)指标如:温度、时间、pH值、水份活度、添加(jiā)剂加入量或盐(yán)含量,感官指标值(zhí),如外观(guān)或组(zǔ)织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一定是很明(míng)显或容易得到的,那么我们就需(xū)要(yào)进行实验或从科学刊物、法(fǎ)规性指标、技(jì)术的实验研究等方面收集有关的信息来(lái)建立关键限值。为了避免因偏离关键限(xiàn)所造(zào)成的损(sǔn)失,一(yī)些企业往往规定比实际(jì)关键限更为严格(gé)的限(xiàn)值,或称操作限值(OL)。加工人员可以在生产过程(chéng)中根(gēn)据操作限值作加(jiā)工调整,以(yǐ)避免失控和采取纠(jiū)编行动。HACCP小(xiǎo)组应就这些关键限值是(shì)否有效控制有关危害进行验证,并保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划(huá)中(zhōng)重要的部分,在监控程序中要明确:
――监控(kòng)什(shí)么,是温度、时间还是pH值、水分,或(huò)者是原料提供(gòng)方的质量证明书?
――用什么方法(fǎ)进(jìn)行监控,是(shì)人工观测,还(hái)是仪器仪表自动测定?监控的(de)方(fāng)法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的时间内实施监测的(de)次数,是连续监控还(hái)是非连(lián)续(xù)的间(jiān)断监控?
――由谁(shuí)负责监控(kòng),是质量监督员还是操作(zuò)工?
3.7.5.纠偏措施(shī)
纠偏措施(shī)是针对关键(jiàn)控制点的关(guān)键限出现偏离,在危害出(chū)现之(zhī)前所采取的纠(jiū)正(zhèng)措施。HACCP小组可以根据自(zì)己企(qǐ)业的产品(pǐn)特点、生产工艺等实际情况,为每个(gè)关(guān)键控(kòng)制点(diǎn)确定相应的纠偏措施,消除导致偏离(lí)的原(yuán)因(yīn),恢复和维持正常(cháng)的控制状态;是消除(chú)因偏离对产品质量造成的(de)影响;是防止那(nà)些卫生质量因关键(jiàn)限出(chū)现偏离而受影响的产品(pǐn)对消费者(zhě)的(de)健康造成危害。例如,罐头的(de)生产,当罐(guàn)头在杀菌过程中,如杀(shā)菌锅为(wéi)CCP点,温度的起落至(zhì)关键限值(CL)规定的温(wēn)度水平之(zhī)下(xià)时,纠偏的措施可通过延长(zhǎng)杀菌时间(jiān)的办(bàn)法来进行。在制定纠偏措施时应明确负(fù)责(zé)采取纠偏措施(shī)的责任人;具体纠偏的方(fāng)法;对(duì)受关键限偏离影响(xiǎng)的产品的(de)处理方(fāng)法(fǎ);对(duì)纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的监控要形成相应的记(jì)录,这些记录所记载(zǎi)的监控信息,是(shì)显示(shì)关(guān)键点(diǎn)受(shòu)控状态的证据。计划制定者(zhě)要为每个(gè)关键点规定一个记录制(zhì)度,即要明确,记录(lù)什么?怎样记录?何时记录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一(yī)、规范的记录(lù)图表。至(zhì)于记(jì)录图(tú)表(biǎo)的具体式样,各企业可以自行决定,不过(guò),HACCP监控记录一(yī)般应(yīng)包括(kuò)以下信息:表头,即记录(lù)的(de)名称;企业名称(chēng);记(jì)录(lù)的时间(jiān);产品的(de)识别,即产品(pǐn)的品种、规格(gé)、型(xíng)号,生(shēng)产(chǎn)批号或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关(guān)键(jiàn)限(xiàn)值;记(jì)录(lù)者的识别,如签名、印鉴(jiàn)或工(gōng)号;记录复核(hé)人的识别,如签名、印鉴或工号;复核记录(lù)的时(shí)间等。企业在(zài)实(shí)施(shī)HACCP计(jì)划的过程中,要切实保证HACCP监控(kòng)记(jì)录(lù)的客观性和真实性。记(jì)录的(de)复核应由(yóu)接受过HACCP培训,或(huò)确实具(jù)有较丰富质量管(guǎn)理经验(yàn)的(de)人员来(lái)承(chéng)担。
3.7. 7.验(yàn)证措施
每个关键点所确定的危害(hài)是(shì)否得到了有效控制,须通过验证。一般对各关键点监控情况进行验证的具体做法,是对监(jiān)控设备的定期校正(zhèng);对原料、半成品或成品(pǐn)有(yǒu)针对性的抽(chōu)样作(zuò)检(jiǎn)验分析(xī);对监控(kòng)记录进行复查(chá)。
3.7.8.其它
为了便于管(guǎn)理(lǐ)和(hé)使用(yòng),每份(fèn)HACCP计划一般以表格式样进行编印,以便于查阅;计划(huá)表的首页,应(yīng)列明文件编号;企业名称、地(dì)址(zhǐ);产品描述,包括(kuò)产品名(míng)称(chēng)、包(bāo)装、储运和销售方式、供应对象和(hé)食用方法等;计(jì)划的批(pī)准(zhǔn)人及批准日期等(děng)内容。如表2,一份HACCP计划的格(gé)式范例,谨供参考。)