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这个标准及其要(yào)求(qiú)的概念系基于“无有害物质产品及制程(chéng)若能有(yǒu)效地与管理原则(zé)整(zhěng)合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质(zhì)量管理(lǐ)体制(QMS)架构中,期(qī)以完整、系(xì)统(tǒng)化及透(tòu)明的(de)流程管理(lǐ)及管制来达成HSF目标。这(zhè)个文件(jiàn)基于EIA/ECCB 标(biāo)准954 电子电器器件及产品无有害物质(zhì)标准和(hé)要求 作为给制造商(shāng)在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲(zhōu)议(yì)会的(de)2002/95/EC指令要求和2003年1月(yuè)27日委(wěi)员会关于电气、电(diàn)子设备中限制使用(yòng)某(mǒu)些(xiē)有害(hài)物质指令(lìng)(RoHS)内的使用限制的要求,以(yǐ)及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年(nián)1月27日(rì)的(de)委员会关(guān)于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。
注(zhù)意:
围绕世界(jiè)范围一些审判的立法(fǎ)存(cún)在或者悬而(ér)未决,需要将一个特定的目录中指定的危害物(wù)质(HS)消除,包括铅(qiān),水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范(fàn)围的(de)多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子(zǐ)电器器(qì)件用(yòng)户须能知(zhī)道他们(men)的任(rèn)一产品都是不含(hán)有害物质(HSF)的;或(huò)者,如果产品不是HSF,显示HS数量值(zhí)。
用来鉴定,控(kòng)制,确定数(shù)量,报告电子、电器元(yuán)件中HS内容的进程,或一要素在其中,须定义(yì)和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方(fāng)。此(cǐ)进程须被适当地记录并且以受控(kòng)制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效率和有效的(de)一致性检查;生产者和很多在不同的(de)位置的用户(hù)可能实现它;并且允许一致性的调谐和(hé)实(shí)施方法。重要的是,他们须使全世界产品贸易(yì)的技(jì)术(shù)障碍减到较小。
介绍(shào)
本份(fèn)文件目的在于让:
1、产品生产者、供货商(shāng)、修(xiū)护及维护人员(yuán)得以(yǐ)发(fā)展流程(chéng)以鉴别、量化、管制、 提报产品中危害(hài)物质的含量;以及
2、产品客(kè)户及使用者来确保产品的(de)HSF状况及其各项的流程。
1 范围
本(běn)规范定义“建立鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所需的(de)要求。针对危害物(wù)质(zhì)污染产品(pǐn)事(shì)件(jiàn),本文件(jiàn)定义测试、分析(xī)其它(tā)确定危害物质含量(liàng)过(guò)程(chéng)的要求,并可传达给客户(hù)。文(wén)档(dàng)记录进程应该在组织生意(yì)和品质管理体制(zhì)内。
此(cǐ)规范(fàn)的要(yào)求不包括那些包含在(zài)ISO 9001内(nèi)的规范。
2 标准化(huà)参考(kǎo)
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要(yào)求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理过程中的质量指南
ISO 19011,关于(yú)质量和环境管理体系的审(shěn)核(hé)指南
IEC QC 001002-3,程序的(de)规章,第3部分:正式批准程(chéng)序
作(zuò)为9100,在(zài)设计、发展、生(shēng)产、安装和维修过程中的质量保证的质量系统(tǒng)航空航天模(mó)型
TL 9000,质量管(guǎn)理(lǐ)系统(QMS)要(yào)求
ISO 13485,医(yī)学设备—质(zhì)量管(guǎn)理系统— 规章用途的系统要求
3 术语和定义
对于此规范的用途,以下术语和定义适(shì)用。
HS 危害物质 是指如在(zài)WEEE或RoHS指(zhǐ)令中(zhōng)列出的(de)任何原料和(hé)如(rú)禁止使用的任何附加的用(yòng)户要求,并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指令或(huò)其它适(shì)当的标准或法规中列出的(de)任何减(jiǎn)量或排除的(de)材(cái)料。
信息(xī)服务提供商 指一个分析、监控,或(huò)提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量(liàng)应(yīng)已知(zhī)的(de)产品的相关信息的实体或者组织。
能 指出(chū)某(mǒu)些作业在本(běn)标准的极限中是被允许的。
产品(pǐn)消费者 指购买一个产品用作使用(yòng)或零售的一个(gè)实(shí)体或组织。
产品维(wéi)护者 指负责保持产品(pǐn)就位后可以被(bèi)使用的一(yī)个实体或组织。
产品制造商 指生产制造(zào)有害物质含量数值(zhí)须已知的一种产品或一套产品的一(yī)个实体或组织。
产品修理者(zhě) 指在产品发生(shēng)故(gù)障后,将其修理(lǐ)或修复(fù)的一个实(shí)体或组织。
产品供应者(zhě) 指(a)将从制造商处获得的产品(pǐn)分配给后来的消费者(zhě)或(huò)使用者,或(b)将一个加(jiā)工产(chǎn)品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者(zhě)的(de)一个实体或组织(zhī)。
产品(pǐn)使用者 指当产品就位后(hòu),使用其项目的一个实体或(huò)组(zǔ)织。
禁(jìn)用物质(zhì) 危害物质(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中(zhōng)列(liè)出的任(rèn)何原料和(hé)如(rú)禁止使用的任何附加的(de)用户要求,并(bìng)与禁用HS互用。
应 指(zhǐ)出须遵从(cóng)的强制性的要求,以便符合本标准(zhǔn)。
得 指出在多种选项中建议其中的一,不排斥其它(tā)选(xuǎn)项,或是指出某些作为是较好(hǎo)的但非须(xū)的,或是指(zhǐ)出某些作业是不被建议的但并未禁止(zhǐ)。