1. 关于ISO9001-2008标（biāo）准要求删（shān）减的规定
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用”
    “当本标准的（de）任（rèn）何要（yào）求因组（zǔ）织及其产品的特点而（ér）不（bú）适用时，可以考虑（lǜ）对（duì）其进行删减。
    除非删（shān）减仅限（xiàn）于本标准第7章（zhāng）中那些不影（yǐng）响组（zǔ）织提（tí）供满足顾客和（hé）适用法律法规要求的产品（pǐn）的能力或责任的要求，否则不（bú）能（néng）声称符（fú）合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策划指南》
    •由于（yú）组织（zhī）的产品特性、顾（gù）客要求或（huò）适用法（fǎ）律法（fǎ）规的要求，并不是（shì）ISO9001:2008中所有的要求对每一个（gè）组织都适用，“因此ISO9001:2008将（jiāng）允（yǔn）许组织剪裁（cái）那些既（jì）不（bú）影响又不免除（chú）他们提供（gòng）满足顾客（kè）和符合适用法律法规要求的（de）产（chǎn）品（pǐn）的能力或责（zé）任的特定的质量管理要求。在这种情况下，允许这（zhè）些组织声称符合本标准（zhǔn）。”
    •“任何（hé）删减的细节都（dōu）须写（xiě）入组（zǔ）织（zhī）的质量手（shǒu）册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条（tiáo）款“应用”指南》
    •“……如果组（zǔ）织未实施设计（jì）和开发过（guò）程，而且不对该过程承担（dān）责任，7.3条款（kuǎn）设计（jì）和开发就可以整（zhěng）体被删减。”
    •“当组织（zhī）对（duì）产（chǎn）品实现承担全部责任（rèn）时，特定的（de）实现过程（如产（chǎn）品（pǐn）设计和开发过（guò）程或制造（zào））被（bèi）外包或（huò）分包给外部组织，不能做为质量管理（lǐ）体系对该过程（chéng）删减（jiǎn）的（de）充分理（lǐ）由。相反，组（zǔ）织应证实其实施了（le）充分（fèn）的控制，以确保这些过程按照ISO9001:2008中相应要（yào）求得以实施。”
    •“如果组织（zhī）对ISO9001:2008要求的删减超出了1.2条款所允许（xǔ）的范围，不（bú）能（néng）声称（chēng）符合ISO9001:2008，即使（shǐ）这些删（shān）减是法律（lǜ）法规制定机构所允许（xǔ）的（de）。”
    •“对其产品或实现（xiàn）过程受（shòu）到（dào）法律法规约束的那些（xiē）组织，如果组（zǔ）织对ISO9001:2008要求的删减超出（chū）了1.2条款所（suǒ）允许的范（fàn）围，不（bú）能声称符合ISO9001:2008，即使这些（xiē）删减是法律法规制定（dìng）机（jī）构所允许的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关（guān）于应用ISO9001:2008的指南》
    •“如果组织对其（qí）认证范围内产（chǎn）品的设计（jì）和开发负有责（zé）任，并（bìng）且（qiě）进行设（shè）计和开发（fā），或对设计和开发进行外包，则（zé）ISO9001:2008中的7.3条（tiáo）应包括在（zài）质量管理体系中。”
    •“即使组织不对（duì）原设（shè）计和开（kāi）发（fā）过程承担责任，但其可能负有对产品规范（fàn）或（huò）产品特（tè）性进行更改的职责和权限。在此情况下，7.3条中的某些子条款的要求可能不适（shì）用，但7.3条不应整体地予以删减。”
    •“对条款7要（yào）求的（de）删减可（kě）能涉及组织质量管理体（tǐ）系范（fàn）围内（nèi）的全部或部（bù）分产品类（lèi）别。对任何（hé）要求（qiú）所进行的删（shān）减的（de）合理性须在组织的质量手册中予以说明，并且认证（zhèng）机构应在认证审核和监督审核中对任何（hé）的删减的正确性进行评审。”